用途场景
规格参数
测量。合规。履行。我们的自动化数字 MCP 旋光仪系列针对高度监管的行业（例如制药行业）进行了优化。这些高性能仪器可提供精度高达 < ±0.0020° OR 的旋光度测量，顶级的数据完整性标准，完全符合 21 CFR Part 11。此外，如果您的需求发生变化，我们的数字旋光仪也能随您而变。借助其多波长选项，您可以轻松地调整它们以满足未来的测试需求。几秒钟即可提供快速测量结果，并且广泛的产品组合能满足各种预算。
关键功能
遵守制药标准并精通任何审计
我们通过超过 15 年的制药应用经验开发了符合行业标准（例如 GMP、GAMP 5）且使用简便的仪器。我们的 MCP 旋光仪软件不仅具有强制性的 21 CFR Part 11 功能（例如，审计跟踪），还以方便为本进行了精心设计。
- 访问控制和全面的用户权限管理
- Windows 活动目录登录（桌面软件）
- 文件格式或数据库中的加密、数字签名数据
- 使用 AP Connect（服务器客户端解决方案）进行中央数据管理
依靠我们全面的资格认证文件来降低您的成本
我们知道通过审计是必不可少的。我们的制药资质文件（PQP）已在数百次成功审核中得到验证，这比以往任何时候都容易。IQ/QO/PQ，风险分析和 21 CFR Part 11 自检清单也已包含在其中。通过我们的制药资质认证包，为您节省高达 75% 的 MCP 仪器资质验证时间。
更重要的是：无论您身在何处，我们的资质团队都随时准备帮助您验证仪器，以便现场无缝集成到您的流程中。
防止错误并满足您的效率目标
MCP 系列仪器具有多种功能，旨在防止错误，为您缓解压力，节约时间和费用。清晰且可定义的用户组权限以及密码规则和安全设置均与本地 IT 规则保持一致。避免由于人为错误而重复测量。FillingCheck™ 摄像头可提供样品池内充填过程的实时图像。Toolmaster™ 能够自动将样品管、标准石英管数据以及温度传输到仪器软件中。
尽量减少培训和维护工作
无论是用于初始用户培训还是连续操作，我们 MCP 旋光仪的功能都能让您保持高效率和低成本。
- 测量的工作流程指导可防止错误发生
- 用于系统适用性测试 (SST) 和校准的（半）自动化工作流程可以提高效率
- 快速而强大的温度控制可最大限度地减少测量之间的等待时间
- LED光源的使用寿命长，可将停机时间降至最低
我们的数据完整性解决方案让您高枕无忧
根据您的应用，您在数据管理和合规性方面将有不同的需求。这就是为什么我们提供了三种不同的解决方案。
- 独立操作的嵌入式系统 - 非常适合数据量较小且只需要单次安装的用户。它可以让你对软件进行资格认证，并使用仪器进行电子记录。
- 电脑控制操作 — 如果您正在生成大量数据并且您不希望在仪器上进行数据和系统管理，这就是完美的解决方案。
- AP Connect 用于中央数据管理 — 您还可以将多个仪器集成到我们的数据管理中心。对于那些需要运行独立于仪器的强大数据管理软件，或打算使用AP Connect接口连接到各种系统（如ERP、LIMS）的人来说，这是一个完美的解决方案。
因此，无论您的数据量或 IT 政策如何，我们都能确保有相应的解决方案。
技术规格
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| 技术参数 | |||
| 测量方法 | °旋光度、°旋光度（修正旋光管长度）、°比旋光度、°比旋光度（修正旋光管长度）、%浓度百分比（g/100 mL、g/L、g/100 cm³、kg/m³）、°国际糖度标度、函数功能和用户自定义标度 | ||
| 测量范围 | ±89.9° OR | ±89.9° OR | ±89.9° OR |
| 准确度 | ±0.003 °OR 在整个范围内 | ±0.002 °OR 在整个范围内 | <0.002 °OR 在整个范围内 |
| 重复性 | ±0.002° OR | ±0.002° OR | ±0.001 °OR |
| 精度 | 0.001 °OR | 0.0001 °OR | 0.0001 °OR |
| 可选波长 | 589 nm 标准 365、405、436、546、578、633、880 nm 可选。 | 589 nm 标准 365、405、436、546、578、633、880 nm 可选。 | 589 nm 标准 365、405、436、546、578、633、880 nm 可选。 |
| 温度控制范围 | 帕尔贴温度控 制10 至 45 °C | 帕尔贴温度控 制10 至 45 °C | 帕尔贴温度控 制10 至 45 °C |
| 温度准确度 | ±0.1 °C | ±0.1 °C | 0.03 °C |
| 温度控制速度 | 将在 30 秒内消除 2 °C 样品温度梯度。 （100 毫米不锈钢电池，重新装满水） | 将在 30 秒内消除 2 °C 样品温度梯度。 （100 毫米不锈钢电池，重新装满水） | 将在 30 秒内消除 2 °C 样品温度梯度。 （100 毫米不锈钢电池，重新装满水） |
| 符合 21 CFR Part 11 的相关规定 | 是 | 是 | 是 |
| 用户功能 | |||
| FillingCheckTM（摄像头） | 否 | 是 | 是 |
| 通过 Toolmaster™ 智能识别功能自动检测样品管和石英标准管 | 无线 Toolmaster™ 技术 | 无线 Toolmaster™ 技术 | 无线 Toolmaster™ 技术 |
| Toolmaster™ 的自动检查/校准流程 | 是 | 是 | 是 |
| 样品管的独立干燥设施（空气泵） | 否 | 选配 | 是 |
| 数据管理 | |||
| 多种仪器的数据管理软件 (AP Connect) | 选配 | 选配 | 选配 |
| Desktop控制软件 | 选配 | 选配 | 选配 |
| 工程 | |||
| 光源 | LED 光源 | LED 光源 | LED 光源 |
| 最大样品管长度 | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
执行标准
AOAC：896.01、896.02、898.02、902.02、920.65、920.82、920.139、920.182、920.184、920.188、920.189、920.190、925.33、925.35、925.47、925.52、926.11、926.14、926.18、930.32、930.36、933.04、940.11、945.37、945.55、950.29、950.30、954.14、965.31、970.57、975.43、986.19
US Pharmacopoeia (USP)：781 - Optical Rotation
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)：2.2.7. Optical rotation
CFR：21 Part 11
