用途场景
Specifications
技术参数
UDT-818A-12单机溶出度仪 | SYP-1200泵 |
转速范围:25~250rpm+lrpm 分辨率:0.1rpm 温度范围:室温~45°C+0,1°C 水箱:一体成型透明水箱 仪器尺寸:94cmx60cmx64cm(L*W*H) 电源/功率:220V/50Hz,1200W | 取样范围:1~10mL 取样精度:0.1mL 取样位数:12位 |
UV检测器 | |
波长范围:190~1100nm 波长准确度:士0.3nm 波长分辨率:0.1nm 显示范围:-4~4A | |
性能特点
- 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率
- 具有溶出配件存放功能,节省空间
- 补光灯设计便于观察药物的溶出现象
- 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差
- 避免样品长时间放置时,挥发、氧化等不利因素造成的数据偏差
- 不同光程的流通池,实现标准光程的2、5、10倍数的检测
- 具有二级过滤装置,提高过滤效果
- 根据药典规定自动判定样品溶出度是否合格
- 进行多点取样时,可自动绘制溶出曲线
- 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
- 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率
- 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法
- 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息
- 配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度
- 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发
- 升级软件后,可登录APP实施远程监控
应用范围
用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。