用途场景
规格参数
手持式拉曼仪器无损识别和验证入场的原材料，如原料药，赋形剂，和中间体。
NanoRam-1064 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。
- 无损材料识别与验证
- 直观的软件，易于触摸屏操作
- 全符合所有管理规定
- 具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别
- 用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库
NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。
拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。
NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。
NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。
| NanoRam | |
|---|---|
| 激发波长 | 1064 nm |
| 激光功率 | 420 ± 30 mW（100%），可按 10%的增量调节 |
| 光谱范围 | 176 cm-1 - 2500 cm-1 |
| 光谱分辨率 | ~ 9 cm-1 @ 912 nm |
| 检测器类型 | TE致冷CCD阵列 |
| 显示屏 | 高亮度高分辨率OLED触摸屏 |
| 条形码扫描器 | 支持符合标准的一维、二维条形码 |
| 软件 | NOS (内置), NID (电脑端) |
| 数据格式 | .txt, .csv, .spc |
| 数据传输 | Wi-Fi 和 USB |
| 电源 | 可充电锂电池，持续 工作时间>4小时 |
| 电池适配器 | 直流12V，2A |
| 重量 | 约 3.4 磅（约 1.545 千克） |
| 尺寸 | 25cm x 11cm x 6cm |
| 操作温度 | -10 °C to +50 °C |
| 防护等级 | IP65 |
| 标准配置 | 直头附件、小瓶液体附件、聚苯乙烯校验帽、浸入式探头、大瓶液体附件...... *可选适配器 |
| 型号 | 货号 | 说明 |
|---|---|---|
| NanoRam-1064 手持式拉曼光谱仪 | BWT-840000953 | NanoRam-1064 为高性能手持式拉曼光谱仪，以便为诸如 API、赋形剂和中间体进行非破坏性识别和验证，无论其颜色如何。NanoRam-1064 即紧凑又灵活，可以由非技术用户用于快速鉴别仓库、卸货区、现场或实验室中的样本，尽可能减少在整个生产过程中所需的隔离区域和加速材料。利用拉曼技术，NanoRam-1064 可以尽可能减少荧光，并通过识别纤维素、聚山梨酯和 Opadry®间的等级差异判断样品的大致范围。借助 NanoRam-1064 可以通过透明容器进行快速来料检测，同时保持样品的数量和完整性。该装置还能提供全套新手库和方法验证，为方法和库的开发制定符合要求的工作流。NanoRam 符合 US FDA 21 CFR 第 11 部分和 1040.10 部分，并可以在 cGMP 合规设施中发挥不可或缺的作用。NanoRam-1064 能满足包括美国药典858>、欧洲药典 2.2.48、日本药典 2.26 以及中国药典指令对拉曼光谱的拉曼光谱法要求。拉曼是符合 PIC/S & GMP 指令的公认方法，对起始材料具有 100% 的识别准确性。我们可以提供完整的培训课程和支持服务，包括 IQ/OQ/PQ/DQ 实施服务，以及方法和/或新库开发支持。 |
| NanoRam-1064 Flex | BWT-840001337 | NanoRam-1064 Flex 套件可让用户对 NanoRam-1064 进行自定义，以满足其需求。Flex 套件包括运行 NanoRam-1064 所需的基本组件，不含采样附件。运行时至少需要一个采样附件。NanoRam-1064 Flex 套件包括聚苯乙烯校验帽、USB 电缆、18 V 电源适配器和 10.8 V 可充电锂离子电池。 |
NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。
NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。
- Webinar 网络研讨会 视频手持拉曼在制药行业的优势
- Webinar 网络研讨会 视频原材料控制策略
- 技术说明 NanoRam®-1064 方法开发
