用途场景
规格参数
先进的手持式拉曼系统，用于原材料现场快速检验：简单、快速、灵活、易用
MIRA P手持式拉曼光谱仪专为仓库或室外等测试场景而设计，例如在装载码头进行材料检验，同时具备实验室级别的高质量结果，是对传统原材料识别和验证(RMID)方法的巨大改进。MIRA P可以快速、轻松地验证原材料的质量和一致性，因此可为厂商节省大量时间和资源。瑞士万通手持式拉曼光谱仪实现了从方法建立到模型验证和材料现场即时采样的全过程自动化。
- “通过”或是“失败”，几秒钟内就能得到清晰的结果
- 强大的采样附件可透过包装分析液体、固体和粉末样品
- 专业直观的软件MIRA Cal P，符合行业规范
- 便捷、简单、自动化的工作流程，实现快速材料检验
- ORS逐格扫描技术可直接检验敏感材料，而不会破坏样品，甚至是燃烧。
MIRA P几秒钟内就能完成收集和处理数据，并进行统计分析，无论“通过”或“失败”，都会给您一个明确的结果显示。
MIRA P以多元统计算法为基础进行计算，以验证原材料的身份。该方法与传统的HQI匹配法相比，具有更高的精度和可靠性。
ORS逐格扫描技术是瑞士万通拉曼的特色技术。该技术在采样时进行大面积扫描，以增加每次扫描收集的信息量。ORS技术提供了出色的分辨率，即使面对混合物也可轻松应对，同时减少了样品降解或燃烧的风险。
通过手持式拉曼光谱仪，可在卸货区完成大多数材料的识别和验证工作。这与经典方法有很大区别。
此外，自动化工作流程无需专业技术要求，这使得任何人都能快速、安全、准确地分析样品。
通过MIRA Cal P，瑞士万通致力于为原材料识别和验证提供简单、效率高和准确的MIRA P使用方法。该软件有助于确保MIRA P所执行的程序符合FDA 21 CFR Part 11法规，如完整的报告和审计跟踪功能。
新的校准/验证附件现在提供两部分验证。起初，使用ASTM方法E1840用于校准整个范围内可实的非常合适的波数。其次，NIST-Traceable聚苯乙烯用于验证波数的准确性，符合USP 1120和EP 2.2.48。
| 型号 | 货号 | 说明 |
|---|---|---|
| MIRA P Basic | 2.927.0010 | Metrohm Instant Raman Analyzer (MIRA) P 是一款高性能便携式拉曼光谱仪，用于快速无损地测定和验证不同材料类型，例如药物 API 和辅料。尽管仪器体积小，但 MIRA P 非常坚固耐用，提供有高效光谱仪，并配备了我们独特的栅格环绕扫描 (ORS) 技术。MIRA P 完全符合 FDA 21 CFR Part 11 的所有规定。MIRA P 套装能够允许用户自定义 MIRA P 以满足其需求。MIRA P 套装是一个入门套装，其中包含操作 MIRA P 所需的基本组件。Basic 套装包含 MIRA 校正/验证附件、USP 光谱库，以及用于在瓶或袋中分析的 LWD 附件。3B 级激光安全操作。 |
| MIRA P Advanced | 2.927.0020 | 瑞士万通快速拉曼分析仪 (MIRA) P 是一款性能强大的手持式拉曼光谱仪，可用于各种材料的快速无损测定和验证，例如药物有效成分和赋形剂。MIRA P 小而坚固，配备了瑞士万通的ORS技术。MIRA P 符合 FDA 联邦法规 21 章第 11 款的规定。Advanced Package 包含一个附加透镜，可用它直接分析材料或者在材料容器中分析（3b 级激光器），还有一个小管支架套筒用于分析玻璃小管中的样本（1 级激光器）。 |
| MIRA P Flex | 2.927.0030 | MIRA P Flex 套装允许用户根据自身需求定制 MIRA P。Flex 套装包含操作 MIRA P 所需的基本组件，但不包含采样附件。运行时至少需要一个采样附件。MIRA P Flex 套装包含 USP 光谱库、校正/验证附件以及一根 USB 电缆。3B 类操作。 |
MIRA P 配备了一系列智能提示，当接入各种采样附件后会自动激活分析程序。
MIRA P仪器所提供的MIRA Cal P软件完全符合FDA 21 CFR Part 11法规。软件特点:
- 多级访问控制，包含三个预设的访问级别。另外可设置密码老化和复杂度。
- 审计跟踪功能，记录仪器上的所有操作
- 同步电子记录到 PC 上的安全数据库中
- 一键生成包含所有必需信息（仪器信息、参数、电子签名）的报告
- 应用简报简化RMID模型构建——Mira Cal P和模型专家
- Blog 博客现实世界：简化原辅料检验
- 白皮书FDA 21 CFR第11部分瑞士万通拉曼光谱仪的合规性
